Analyse et contrôle qualité de médicament

Abstract

Notre travail de recherche a été mené au niveau de l’industrie pharmaceutique SOPHAL SPA à Oran qui se concentre sur l’analyse de contrôle qualité de LEXINAL® et sa substance active CEFALEXINE largement utilisés dans le domaine pharmaceutique. Une deuxième partie réalisée au sein du laboratoire de Chimie Organique Substances Naturelles et Analyses COSNA. L’objectif principale de cette étude était d’évaluer la qualité de LEXINAL® SPA sous toutes ses formes (LEXINAL® 1g comprimé, LEXINAL® 500mg gélule, LEXINAL® PSB 250mg/5mL) à travers des méthodes de contrôle efficaces (pureté, stabilité…) et des techniques analytiques avancées (FT-IR, HPLC…). Les résultats démontrent les principaux paramètres de qualité et assurer la conformité du produit et principalement sa matière première aux normes règlementaire. Donc le médicament génériques LEXINAL® est considéré de bonne qualité pharmaceutique et conforme aux normes exigées par la pharmacopée. Mots clés : CEFALEXINE, LEXINAL®, matière première, antibiotique, contrôle qualité.