GESTION DES INTRANTS : COMPARAISON ENTRE EXIGENCES BPF ET NORME ISO 9001VERSION 2008

Abstract

La gestion des intrants exige un haut niveau d’assurance qualité régie par les bonnes pratiques de fabrication (BPF) dont le respect est imposé par la réglementation en vigueur. Afin d‘assurer le bon fonctionnement de ce système, l’entreprise pharmaceutique peut instaurer un système de management de qualité conforme aux exigences de la norme ISO 9001. A cet effet, l’étude comparative entre les exigences de ces deux référentiels qualité, et en s’appuyant sur l’exemple de deux entreprises pharmaceutique dont l’une est certifiée ISO9001V2008, nous a permis de mettre l’accent sur les avantages apportés par cette démarche concernant aussi bien l’organisation que l’avantage concurrentiel qu’offre la certification. The inputs management requires a high level of quality insurance governed by the good manufacturing practices where the respect is imposed by the regulations in force. To ensure the proper functioning of this system, the pharmaceutical company can establish a system of quality management compatible with the requirements of ISO 9001. For this purpose, a comparative study between the requirements of both quality reference, and based on the example of two companies, which one is certified ISO 9001 has focused on the benefits of this initiative concerning both of the organization and the advantage competitive provided by the certification process.