Contrôle de l’air et de la surface des postes de sécurité microbiologique et application de la méthode AMDEC

Abstract

Notre travail a été réalisé au laboratoire LAMAABE et laboratoire de pharmacie galénique de TLEMCEN, pendant une durée de 7 mois dans le but de mettre en place un contrôle microbiologique des surfaces de travail et de l’air des PSM. Une analyse de risque AMDEC a été effectuée afin de détecter les modes de défaillance possibles d’une manipulation de contrôle microbiologique sous PSM et proposer des actions correctives et préventives. Le contrôle microbiologique est réalisé en effectuant des prélèvements d’air au niveau de 5 points différents avec la méthode de sédimentation. Le contrôle est réalisé en repos et en activité. Le contrôle des surfaces est réalisé en activité par méthode d’écouvillonnage. Pour les PSM à surface non perforée nous avons défini 5 points d’écouvillonnage, et pour les PSM à surface perforée nous avons 6 points d’analyse. L’analyse de risque AMDEC nous a permis de confirmer la place de l’analyse microbiologique de l’air et des surfaces des PSM afin d’augmenter la détectabilité d’une contamination du produit au moment de l’analyse et qui faussera les résultats du contrôle. Les résultats du contrôle microbiologique nous ont permis de recommander le contrôle de l’air et des surfaces en activité en appliquant une procédure préalablement validée.