CONTRÔLE DE QUALITÉ EN RADIOPHARMACIE

Abstract

Les médicaments radiopharmaceutiques sont des médicaments qui, lorsqu'ils sont prêts à l'emploi, contiennent un ou plusieurs radionucléides incorporés à des fins médicales diagnostiques ou thérapeutiques.Darls 80% des cas, ces médicaments sont préparés à partir de molécules vectrices (trousses) marquées par un radionucléide (précurseur) ; et doivent satisfaire aux exigences de qualité pharmaceutique. L'objectif de cette étude est de proposer une démarche qualité dans le service de Médecine Nucléaire de Tlemcen, visant à améliorer la qualité d'imageries scintigraphiques, et à assurer les conditions d'asepsie des préparations radiopharmaceutiques. Pour atteindre nos objectifs nous avons procédé à: la mise au point d'une méthode de contrôle de qualité de la pureté radiochimique des préparations radiopharmaceutiques téchnétiées à visée diagnostique et à la validation d'une nouvelle procédure de bionettoyage par la réalisation des contrôles microbiologique de surfaces de l'enceinte blindée. Tout en se référant aux bonnes pratiques de l'unité de radiopharmacie du centre hospitalier de Lariboisière. En effet, cette démarche qualité a non seulement permis de détecter les non conformités des préparations radiopharmaceutiques, mais aussi de réduire la contamination microbiologique des surfaces de l'environnement où sont préparés ces médicaments.